鼻窦镜配套手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2220502号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2220502号

注册人住所

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

生产地址

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

产品名称

鼻窦镜配套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

BDJ 型

结构及组成

产品由鼻腔组织钳、鼻窦组织钳、鼻腔咬骨钳、鼻腔息肉钳、鼻窦内窥镜钳、鼻腔手术剪刀、鼻腔吸引管、鼻腔弯形手术刀组成。手术器械的钳头、剪刀头和刀头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的C号钢的要求，其余手术器械与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的M号钢的要求；手术器械的钳头、剪刀头部经热处理后，其硬度应不低于377HV0.2。手术刀的刃口经热处理后其硬度不低于436HV0.2 ；手术器械应有良好的耐腐蚀性，应符合YY/T0149-2006中a级要求。

适用范围

产品与鼻窦镜配套供鼻腔疾病检查和手术治疗用。

产品储存条件及有效期

1. 高血压、严重心肺功能不全者。 2. 有出血倾向者

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-21

有效期至