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梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
国械注准20173400140
注册人名称
国械注准20173400140
注册人住所
莆田市枫亭工业园规划路2号
生产地址
莆田市枫亭工业园区规划路2号
产品名称
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、48人份/盒。
结构及组成
梅毒螺旋体抗体阴性对照品、梅毒螺旋体抗体阳性对照品、检测梅毒螺旋体抗体板、检测梅毒螺旋体抗体酶、底物液A、底物液B、浓缩洗液；试剂盒中还包括封板膜。（具体内容见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-28
有效期至
2027-09-27
变更情况
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