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促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
渝械注准20212400018
注册人名称
渝械注准20212400018
注册人住所
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号
生产地址
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号
产品名称
促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒,100人份/盒,36人份/盒,60人份/盒。校准品(选配):6水平×1瓶×0.5mL。质控品(选配):2水平×1瓶×0.5mL,2水平×2瓶×0.5mL。
结构及组成
LH试剂0、LH试剂1、LH试剂2、LH校准品、LH质控品(低值质控品、高值质控品)、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液。(具体内容详见产品说明书)。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的促黄体生成素含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下储存,有效期12个月。试剂开封后30天内有效,校准品和质控品复溶后30天内有效,使用后应立即密封好放置于2~8℃保存,避免长时间放置于室温下。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-07-10
有效期至
2026-01-26
变更情况
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