器械数据库
一次性使用硬导丝
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注册证编号
国械注准20243031035
注册人名称
国械注准20243031035
注册人住所
广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层
生产地址
广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层
产品名称
一次性使用硬导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由主体芯丝、绕丝和PTFE涂层组成。产品分为GWES、GWST、GWSD三个系列，其中GWES系列产品的绕丝结构包含显影绕丝和非显影绕丝，GWST和GWSD系列产品的绕丝结构仅包含非显影绕丝。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
该产品适用于介入手术中建立通路或定位，进一步导引其他器械进行诊断和治疗。神经血管不适用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-18
有效期至
2029-05-30
变更情况
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