尿动力监控仪

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注册证编号

京械注准20162070079

注册人名称

京械注准20162070079

注册人住所

北京市通州区广源东街8号4幢

生产地址

北京市通州区广源东街8号4幢,北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢

产品名称

尿动力监控仪

管理类别

第二类

型号规格

OT-UD-Ⅰ、OT-UD-Ⅱ、OT-UD-Ⅲ、OT-UD-Ⅳ、OT-UD-Ⅴ、OT-UD-Ⅵ

结构及组成

OT-UD-Ⅰ/Ⅱ型产品由主机、一次性使用压力传感器（膀胱压力）（选配）、一次性使用压力传感器（直肠压力）（选配）、手持放尿开关（选配）、无线通信转接盒（选配）、有线通信转接盒（选配）、电池、电源适配器组成；OT-UD-Ⅲ/Ⅳ/Ⅴ/Ⅵ型产品由主机、手持放尿开关（选配）、无线通信转接盒（选配）、有线通信转接盒（选配）、电池、电源适配器组成。

适用范围

尿动力监控仪OT-UD-Ⅰ、V型用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，测量膀胱压力、直肠压力及控制尿液引流，通过测量膀胱内的静水压力，从而监测腹腔内压力；OT-UD-Ⅱ、Ⅵ型用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，测量膀胱压力、直肠压力、尿量、留置导尿尿流率及控制尿液引流，通过测量膀胱内的静水压力，从而监测腹腔内压力；OT-UD-Ⅲ型用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，测量膀胱压力及控制尿液引流，通过测量膀胱内的静水压力，从而监测腹腔内压力；OT-UD-IV型用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，测量膀胱压力、尿量、留置导尿尿流率及控制尿液引流，通过测量膀胱内的静水压力，从而监测腹腔内压力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-12-31

有效期至

2025-12-30

变更情况