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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20182400023
注册人名称
粤械注准20182400023
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼
生产地址
深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:27mL×1,R2:5mL×1; R1:27mL×2,R2:5mL×2; R1:27mL×4,R2:5mL×4; R1:27mL×6,R2:5mL×6; R1:54mL×1,R2:10mL×1; R1:54mL×2,R2:10mL×2; R1:54mL×4,R2:10mL×4; R1:54mL×6,R2:10mL×6; R1:3.3mL×15,R2:2.3mL×3。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液、表面活性剂 R2: 磷酸盐缓冲液、表面活性剂、抗人类胃蛋白酶原Ⅱ抗体的致敏乳胶颗粒
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量,临床上主要用于评价胃底粘腺病变。
产品储存条件及有效期
密封,2~8℃避光冷藏储存,不可冷冻结冰,有效期12个月。开瓶后仪器试剂仓内2~8℃保存,有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-08
有效期至
2023-01-07
变更情况
2019-12-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。