壳多糖3样蛋白1检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙械注准20202400238

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杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

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壳多糖3样蛋白1检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

CHI-100Z（100测试/盒）、CHI-100K（100测试/盒）、CHI-100B（100测试/盒）

CHI3L1校准品A～F、CHI3L1质控品1、CHI3L1质控品2、CHI3L1抗试剂A、CHI3L1抗试剂B、磁微粒试剂、样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人体血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量。

该试剂盒在2℃-8℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-22

2025-03-31

1、增加包装规格CHI-100B。 2、增加适用机型重庆科斯迈生物科技有限公司生产的SMART500H型全自动化学发光免疫分析仪、博奥赛斯（天津）生物科技有限公司生产的Axceed260、Axceed360型化学发光免疫分析仪、博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司生产的Axceed260型化学发光免疫分析仪。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。