降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金梯度层析法）

闽械注准20172400134

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厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

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降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金梯度层析法）

第二类

卡：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 条：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

检测线（L线）：鼠抗PCT单克隆抗体； 质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体； 结合垫：胶体金标记鼠抗PCT单克隆抗体.

本品用于体外梯度半定量测定人全血/血清/血浆中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染和脓毒症的辅助诊断。.

2～30℃保存，有效期20个月。

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无

福建省药品监督管理局

2022-02-07

2027-06-29

2024年01月22日 1、包装规格变更为“卡：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 条：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”。 2、产品技术要求：产品型号/规格及其划分说明、性能指标和检验方法变更。 3、产品说明书【包装规格】变更。