单臂一体式外固定支架

鄂械注准20182042569

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武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

单臂一体式外固定支架

第二类

WD002F-001、WD002F-002

1、单臂一体式外固定支架由延长管、万向关节、连接套管、活动夹块、活动压针块、锁紧螺母、压针块部件组成。2、产品由符合GB/T 1220-2007规定的06Cr19Ni10牌号不锈钢和符合GB/T3190-2020规定的2A12牌号铝合金材料制成。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。4、产品为非无菌状态交付。

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-03-14

2028-11-11

无批准日期由【2018-11-12】变更为【2023-03-14】；生效日期由【】变更为【2023-11-12】；有效期至由【2023-11-11】变更为【2028-11-11】；结构及组成由【1、单臂一体式外固定支架由延长管、万向关节、连接套管、活动夹块、活动压针块、锁紧螺母、压针块部件组成 。 2、 产品主要由不锈钢和铝合金两种材料制成，不锈钢材料选用06Cr19Ni10应符合GB/T 12