抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鄂械注准20142401974

鄂械注准20142401974

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

25mL (试剂1：20mL×1，试剂2： 5mL×1)；50mL (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；75mL (试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1)；100mL (试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)；300mL (试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1)；300mL (试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2)；200T (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；1200T (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)。

试剂1：氯化铵缓冲液。试剂2：含链球菌溶血素O包被的胶乳颗粒。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。

2～8℃下避光保存，有效期为12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-02-21

2029-02-20

无2024-02-21 16:01:39_注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房】；批准日期由【2019-07-05】变更为【2024-02-21】；有效期至由【2024-07-04】变更为【2029-02-20】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房】；预期用途由【本试剂盒用于测定人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。】变更为【本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。 】；备注由【原注册证号：鄂食药监械（准）字2014第2401974号】变更为【无】；产品名称由【抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）】变更为【抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 】；包装规格由【25mL (试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1)；50mL (试剂1：40mL×1， 试剂2：10mL×1)；75mL (试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1)；100mL (试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)；300mL (试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1)；300mL (试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2)；200T (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；1200T (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)。】变更为【25mL (试剂1：20mL×1，试剂2： 5mL×1)；50mL (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；75mL (试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1)；100mL (试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)；300mL (试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1)；300mL (试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2)；200T (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；1200T (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)。】；,无