下肢外骨骼康复训练机器人

湘械注准20212190586

湘械注准20212190586

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-A房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

下肢外骨骼康复训练机器人

第二类

BEAR-H1、BEAR-H2。

本产品由背包控制箱，腰部部件，外骨骼部件，触摸显示屏及电源适配器组成。其中背包控制箱由电源开关,电源线接口,信号连接接口,紧急开关按钮组成，外骨骼部件由大腿部件,小腿部件,鞋子部件,绑带,电源与信号连接线组成。

适用于由脑卒中导致下肢运动功能障碍的患者进行康复训练。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2021-08-13

2026-04-25

变更时间：2023-11-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-A房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋904-1房”。 变更时间：2021-07-13 变更内容：1、变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园二期1栋3楼315房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路10