游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

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注册证编号

皖械注准20212400154

注册人名称

皖械注准20212400154

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1 磷酸盐缓冲液 PH6.9 0.04mol/L 氯化镁 3mmol/L 表面活性剂适量酰基辅酶 A 合成酶 0.3U/mL 抗坏血酸氧化酶 1.5U/mL 辅酶 A 0.9mmol/L ATP 5.0mmol/L 4-氨基安替比林 1.5mmol/L R2 表面活性剂适量脂基辅酶 A 氧化酶 10U/mL 过氧化物酶 7.5U/mL 色原 1.2mmol/L 校准品（选配）由缓冲液基质、游离脂肪酸组成。质控品低值（选配）由缓冲液基质、游离脂肪酸组成。质控品高值（选配）由缓冲液基质、游离脂肪酸组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。开启的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-19

有效期至