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白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
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注册证编号
苏械注准20202400513
注册人名称
苏械注准20202400513
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
产品名称
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
管理类别
第二类
型号规格
1. 试剂1（R1）：6×60ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml；4. 试剂1（R1）：6×80ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml。
结构及组成
试剂1（R1):由琥珀酸缓冲液（PH=4.2，浓度：75.0 mmol/L）、溴甲酚绿（浓度：0.15 g/L）、Brij-35 30.0%（浓度：0.4%）组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清白蛋白(ALB)含量。
产品储存条件及有效期
1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2025-05-11
变更情况
2023-10-20生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
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