手动腔镜直线切割吻合器及钉匣

沪械注准20182020278

沪械注准20182020278

中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1号楼504室

上海市浦东新区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室

手动腔镜直线切割吻合器及钉匣

第二类

详见附件

产品由直线切割吻合器和钉匣两个组件组成，分别单独包装。直线切割吻合器由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽组成，钉匣由钉仓、抵钉座、钉匣底座、切割刀、钉匣外壳套管和钉匣外壳组成。钛钉采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》TA2材料制成。

适用于开放或腔镜下的外科手术中肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

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无

上海市食品药品监督管理局

2018-08-14

2023-08-13

生产地址由“上海市浦东新区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室”。;本文件与“沪械注准20182020278”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：02。;2018-09-05,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢504-508、619、625室”变更为