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一次性使用内窥镜标本取物袋
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注册证编号
苏械注准20172061197
注册人名称
苏械注准20172061197
注册人住所
常州西太湖科技产业园兰香路8号 石墨烯产业园11号楼4楼
生产地址
常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼
产品名称
一次性使用内窥镜标本取物袋
管理类别
第二类
型号规格
ATE40、ATE60、ATE80、ATE100、ATE130
结构及组成
一次性使用内窥镜标本取物袋由支撑圈、圆柱长管、手柄、拉杆和袋体组成，支撑圈材料为12Cr18Ni9，圆柱长管、手柄、拉杆的材料为ABS，袋体的材料为TPU（热可塑性聚氨酯）薄膜。根据支撑圈的尺寸不同可分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
供临床微创内窥镜手术下收集人体组织标本、异物并取出体外用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2027-07-02
变更情况
2022-04-18生产地址变更 由“江苏省常州市钟楼区新岗路18号”变更为“常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼”
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