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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Rightest Blood Glucose Test Strip

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注册证编号
国械注许20152400024
注册人名称
国械注许20152400024
注册人住所
台湾台中市南区大庆街二段100号
生产地址
台湾台中市南区大庆街二段100号
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Rightest Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
GS100:25片/盒、50片/盒、100片/盒、200片/盒;GS300:25片/盒、50片/盒、100片/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶(GOD)、赤血盐、其他成分。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
4~30°C保存,有效期2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-28
有效期至
2029-03-14
变更情况
2016-07-12 “代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。 2020-04-03 说明书文字性变更,详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中相应内容。 2022-04-14 说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品中文说明书和中文标签中的相关内容。 2024-07-09 代理人住所由平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园;变更为:福建省平潭县金井镇兴港中路5号平潭台湾创业园6幢01A/01B、7幢01A/01B