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一次性使用无菌包皮套扎器

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注册证编号
渝械注准20212020020
注册人名称
渝械注准20212020020
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2
生产地址
重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2
产品名称
一次性使用无菌包皮套扎器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用无菌包皮套扎器分为扎弹力线式和外环锁紧式两种。扎弹力线式有:A、由内环(规格10-18的内环是手柄环,规格20-34内环无手柄环)、外环和弹力线构成;B、由内环(手柄环)(说明:规格08-18内环有手柄,称为手柄环)和弹力线构成。外环锁紧式有内环(规格10-18的内环是手柄环,规格20-34内环无手柄环)和外环构成。内环上由8个V形缺口,且V形缺口端向外的边缘上有棱状突起,部分型号规格的内环有凸起的系带保护舌。外环由两个半圆弧的配件构成,两个半圆弧的配件相互插口后可以通过螺丝锁紧。有效期:3年,
适用范围
用于包皮环切,免缝愈合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-01-29
有效期至
2026-01-28
变更情况
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无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械,它们通常采用机械原理来完成手术操作。一次性使用无菌包皮套扎器是一种常见的无源手术器械,用于包皮环切术中。 该产品的特点主要有以下几点: 1. 一次性使用:该器械为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,保证手术的安全性和无菌性。 2. 无源操作:该器械不需要外部能源供给,操作简单方便,减少了手术过程中的复杂性。 3. 高度可靠性:该器械采用高质量的材料制造,经过严格的生产工艺和质量控制,确保了其可靠性和稳定性。 4. 精确控制:该器械设计合理,能够精确控制包皮环切的深度和范围,减少手术中的误伤风险。 该产品主要由以下几个部分组成: 1. 扎针:用于穿刺包皮,将包皮固定在器械上。 2. 扎针固定装置:用于固定扎针,保持扎针的稳定性。 3. 扎针导向装置:用于引导扎针的运动轨迹,确保扎针的准确性。 4. 扎针操作杆:用于控制扎针的运动,实现包皮环切。 根据不同的设计和功能,一次性使用无菌包皮套扎器可以分为多种类型。例如,有些产品采用手动操作,有些产品采用自动操作;有些产品具有可调节的扎针深度,有些产品具有固定的扎针深度;有些产品适用于成人,有些产品适用于儿童等。 总之,一次性使用无菌包皮套扎器是一种无源手术器械,具有一次性使用、无源操作、高度可靠性和精确控制等特点。它由扎针、扎针固定装置、扎针导向装置和扎针操作杆等部分组成。根据不同的设计和功能,可以分为多种类型。
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