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血糖仪
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注册证编号
京械注准20232220146
注册人名称
京械注准20232220146
注册人住所
北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号
生产地址
北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
5DM-9型、5DM-9A型、5D-9C型
结构及组成
仪器主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板、电池及随机软件（发布版本号：1）组成。
适用范围
本产品采用电化学法（酶电极）的检测原理，与本公司生产的血糖试条配套使用，用于体外定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中葡萄糖的浓度。
适用于临床机构常规血糖监测及患者自我血糖监测，不适用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据，也不适用于动脉血和新生儿的血糖检测。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-03-22
有效期至
2028-03-21
变更情况
/
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