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降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
津械注准20222400419
注册人名称
津械注准20222400419
注册人住所
天津经济技术开发区轻二街336号一期标准厂房8#第一层东侧和第三层西侧
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园24-A号厂房四层B角
产品名称
降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
用于体外定性检测人血浆或全血样本中降钙素原( PCT )，辅助临床诊断全身性细菌感染。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4-30℃，有效期6个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。 检测卡开封后应在2小时内使用。 缓冲液使用后请将盖子拧紧，开封后在有效期内均可使用。 在温度4℃-30℃，相对湿度不高于80%的条件下运输后保存至产品有效期。 生产日期及使用期限详见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-09-26
有效期至
2027-09-25
变更情况
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