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革兰阴性菌药敏试条（E试验法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152400399
注册人名称
浙械注准20152400399
注册人住所
永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址
永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称
革兰阴性菌药敏试条（E试验法）
管理类别
第二类
型号规格
10条/盒、20条/盒、40条/盒。
结构及组成
热塑性聚酯（PET）试条：全长38mm，齿长5mm，齿宽2mm。多浓度的微量抗菌药物，具体型号、代号及浓度范围详见产品说明书。
适用范围
用于革兰阴性菌体外抗菌药物敏感性的检测。
产品储存条件及有效期
该产品-20℃～8℃避光密封贮存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-30
有效期至
2024-12-23
变更情况
1.增加“头孢他啶/阿维巴坦”型号的药敏试条。
2.核发变更后的产品技术要求和说明书。
申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
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