MYCu宫内节育器

国械注准20143181848

国械注准20143181848

辽宁省鞍山市立山区光信路10号

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MYCu宫内节育器

第三类

S-30、M-32、L-34、NS-30、NM-32、NL-34

该产品主要由节育器及其输送器组成（S-30、M-32、L-34采用简易放置器，由放置管、定位块、防护帽、推杆、隔离片组成；NS-30、NM-32、NL-34采用N型放置器，由放置管、定位块、防护帽、N型推杆、滑块、手柄、隔离片组成）。其中，节育器由镍钛记忆合金支架、铜粒、含吲哚美辛的硅橡胶管和毛细铜管组成；输送器的推杆、定位块、防护帽由聚丙烯材料制成，放置管由聚乙烯材料制成，滑块、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成，N型推杆材料由铝、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和硅橡胶材料制成，隔离片由聚氯乙烯材料制成。该产品铜表面积为225平方毫米，经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。

该产品预期放置于妇女子宫腔内，作避孕用。

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国家药品监督管理局

2023-10-24

2029-03-31

2017-05-15 “注册人住所：鞍山高新技术产业开发区（东区）临清街195号；生产地址：鞍山高新技术产业开发区（东区）临清街195号”变更为“注册人住所：辽宁省鞍山市立山区光信路10号；生产地址：辽宁省鞍山市立山区光信路10号”。 2017-07-17 企业申请变更内容： 型号规格由S-32,M-34,L-36更改为S-30,M-32,L-34。 原产品标准中的无菌、药物定性定量项目的试