促甲状腺激素检测试剂盒 (电化学发光法)

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232400813

注册人名称

苏械注准20232400813

注册人住所

苏州工业园区钟园路259号

生产地址

苏州工业园区钟园路259号

产品名称

促甲状腺激素检测试剂盒 (电化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

300 测试/盒

结构及组成

M：链霉亲合素包被的微粒1 瓶，14.1mL ：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL，含防腐剂。R1：生物素化抗促甲状腺激素抗体，1 瓶，15.8 mL：生物素标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度2.0 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2；含防腐剂。R2：钌标记的抗促甲状腺激素抗体，1 瓶，13.9 mL：钌复合物标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠/人)浓度 1.5mg/L；磷酸盐缓冲液 100 mmol/L，pH值 7.2；含防腐剂。

适用范围

用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期18个月。在分析仪上，16周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-14