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远端通路导管
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注册证编号
国械注准20213030590
注册人名称
国械注准20213030590
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
远端通路导管由鲁尔接头、应力释放管、标识环和轴杆组成。随附塑形杆和可分离保护套。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
适用于一般性血管内使用，包括神经血管、冠脉血管和外周血管系统；用于术中血管通路的建立，有助于导入诊断性或治疗装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-29
有效期至
2026-07-28
变更情况
2021-08-19 “注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼三层309-34室”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼”。
2022-04-06 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼4层、5层；北京市北京经济技术开发区科创十街1
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