一次性使用冲洗器

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注册证编号

苏械注准20162660825

注册人名称

苏械注准20162660825

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

产品名称

一次性使用冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

推杆式：20ml、60ml、80ml球囊式：60ml、80ml

结构及组成

一次性使用冲洗器的型式分为推杆式、球囊式二种。推杆式由推杆、套筒、护套、接头或导管等组成；球囊式由球囊、套筒、护套等组成。冲洗器规格按容量分为：推杆式冲洗器规格20ml、60ml、80ml；球囊式冲洗器规格60ml、80ml。球囊、护套和导管采用GB15593-1995中MT型聚氯乙烯塑料制成；套筒、推杆、接头采用符合GB/T12670—2008聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与冲洗管配合使用供临床灌注和冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-11

有效期至

2021-08-28