一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163140375

国械注准20163140375

江西省鹰潭市余江县余江工业园区

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

见附页。

产品由一次性使用无菌注射器（组件有外套、芯杆、活塞）和一次性使用无菌注射针（组件有针座、连接部、针管、保护套）组成。外套、芯杆、针座、保护套材质为聚丙烯，活塞材质为橡胶，连接部材质为单组分潜伏环氧胶，针管材质为SUS304奥氏体不锈钢。二甲硅油（聚二甲基硅氧烷）润滑。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

作为人体注射药液或抽取血液、抽取药液及配药用。

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国家药品监督管理局

2021-02-20

2026-02-19

2022-06-27 由于GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准的实施，申请人申请对产品技术要求进行变更，与现行国家强制标准保持一致，具体变更情况详见《产品技术要求变化对比表》。 2022-07-27 “注册人名称:鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司”变更为“注册人名称:荣嘉医疗科技（集团）有限公司”。 2022-06-27 由于GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准