超声软组织手术设备

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注册证编号

国械注准20233011430

注册人名称

国械注准20233011430

注册人住所

苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室

生产地址

苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室

产品名称

超声软组织手术设备

管理类别

第三类

型号规格

HS GEN01

结构及组成

该产品由主机（型号：HS GEN01）、脚踏开关（型号：HS FS01）、换能器（型号：HS HP10、HS HP20）、一次性使用超声软组织手术刀头（型号：HS 36E、HS 23E、HS 14E、HS 09E）组成，其中HS 09E刀头含有扭力扳手（型号：HS TW09）。一次性使用超声软组织手术刀头（含扭力扳手）EO灭菌，EO灭菌有效期为3年。

适用范围

在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-09

有效期至

2028-10-08