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金属颌面接骨板
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注册证编号
国械注准20173170196
注册人名称
国械注准20173170196
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
产品名称
金属颌面接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。产品表面有经过阳极氧化着色处理和非阳极氧化处理两种。分为辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。
适用范围
该产品适用于颌面骨折、整形、修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
2019-08-07 申请人此次申请许可事项变更内容为增加了产品的型号规格，修改产品技术要求，详见附件型号规格变化对比表及产品技术要求前后变化对比表。
2020-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。
2023-09-11 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。
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