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尿总蛋白（UTP）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）
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注册证编号
粤械注准20222402114
注册人名称
粤械注准20222402114
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称
尿总蛋白（UTP）测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒、130测试/盒、200测试/盒、260测试/盒、400测试/盒、校准品：1×0.5 mL（选配）、质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）
结构及组成
试剂盒由R、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：
1. 试剂R：丁二酸缓冲液、邻苯三酚红、钼酸钠溶液
2. 校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-30
有效期至
2027-12-29
变更情况
/
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