胱抑素C（CYS—C）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20232401997

粤械注准20232401997

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

胱抑素C（CYS—C）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

卡型：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒； 卡盒型：10人份/盒、20人份/盒。

主要由测试卡（胱抑素C单克隆抗体；山羊抗兔IgG抗体；荧光微球标记的胱抑素C单克隆抗体；荧光微球标记的兔IgG抗体；PVC底板）、样本稀释液（Tris样本缓冲稀释液）、ID卡（含标准曲线，标定浓度和T/C值，试剂盒批号）组成。

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中胱抑素C（CYS-C）的浓度，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

本试剂保存于2～30℃，有效期12个月。卡型测试卡在温度18～30℃，相对湿度42%～90%的条件下，开封后请1小时内尽快使用。卡盒型测试卡在温度18～30℃，相对湿度42%～90%的条件下，开封后请1小时内尽快使用，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。卡盒型样本稀释液温度（18～30℃），湿度（42～90%），开封后30天内尽快使用。

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无

广东省药品监督管理局

2023-12-04

2028-12-03

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