促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

浙械注准20192400091

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浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室

促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

10人份/盒，20人份/盒

鼠抗β-LH单克隆抗体、荧光标记鼠抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体、芯片、夹具、吸水棒。

适用于体外半定量检测女性尿液中的促黄体生成素（LH）水平。

4～30℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-20

2024-02-25

注册人住所由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道6号大街452号1幢4A01-4A02、4B01-4B02 变更为浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室;生产地址由杭州经济技术开发区银海街550号1幢第二层C区变更为浙江省杭州市钱塘新区下沙街道益丰路161号3幢4层3401室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。