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α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）
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注册证编号
渝械注准20172400041
注册人名称
渝械注准20172400041
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称
α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL；
R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:3×40mL R2:2×15mL；
R1:4×40mL R2:2×20mL；R1:4×50mL R2:2×25mL；
R1:1×400mL R2:1×100mL；R1:1×800mL R2:1×200mL；
100T/盒；200T/盒；400T/盒
校
结构及组成
试剂R1：
Tris缓冲液 20mmol/L
叠氮钠 0.95g/L
试剂R2：
抗人α1-微球蛋白抗体乳胶悬浊液
叠氮钠 0.95g/L
校准品（选配）： α1-微球蛋白
适用范围
用于检测人体样本（尿液或血清）中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在2周内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2026-09-09
变更情况
/
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