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一次性使用输注泵
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注册证编号
国械注准20163140665
注册人名称
国械注准20163140665
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇科技一路18号1号厂房B2层
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技一路18号1号厂房B2层、4栋一层A区；珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园（委托生产）
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
持续给液型：AT-1-1、AT-1-2、AT-1-3、AT-1-4、AT-1-5、AT-1-8、AT-1-10、AT-1-02、AT-1-05、AT-1-08、AT-1-015。持续给液+自控给液型：AT-2-4、AT-2-6、AT-2-8、AT-2-10、AT-2-13、AT-2-04、AT-2-05、AT-2-09、AT-2-013。
结构及组成
一次性使用输注泵分为持续给液型、持续给液型+自控给液型。持续给液型由保护外壳、贮液囊、管路、加液口、药液过滤器、止流夹、直通、流量控制管、端口护帽、回抽针、端口接头组成；持续给液型+自控给液型由保护外壳、贮液囊、管路、加液口、药液过滤器、止流夹、自控给液装置（PCA给液装置）、端口护帽、护帽、回抽针、端口接头组成。给液参数：充装容量为100、275ml；标称流量为1、2、3、4、5、8、10、15ml/hr；标称自控给液量为0.5、1、2 ml/次；标称自控给液再充装时间为：15min。保护外壳由丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)、聚碳酸酯(PC)制成，加液口、药液过滤器、止流夹、直通、护帽、自控给液装置（PCA给液装置）、回抽针、端口护帽、端口接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，管路、流量控制管由聚氯乙烯(PVC)制成，贮液囊由硅橡胶材料制成。
适用范围
临床用于微量给液治疗中持续注射药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-07
有效期至
2026-02-06
变更情况
2020-01-10 “注册人住所：珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区3层； 生产地址：珠海市唐家湾港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区3层。”变更为“注册人住所：珠海市高新区唐家湾镇科技一路18号1号厂房B2层； 生产地址：珠海市高新区唐家湾镇科技一路18号1号厂房B2层、4栋一层A区。”。
2023-12-15 生产地址由珠海市高新区唐
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一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用输注泵采用高质量的材料制成，经过严格的质量控制，确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量，避免了人工输液的误差和风险。
2. 方便易用：一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏，使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能，能够及时提醒操作人员注意异常情况，确保患者的安全。
3. 多功能：一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注，如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整，满足患者的个性化需求。
4. 组成：一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理，确保产品的卫生和安全。
5. 类型：一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型，如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求，能够提供更加精准和个性化的治疗。
总之，一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械，能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度，是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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