重组胶原蛋白创面软膏

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注册证编号

苏械注准20232140920

注册人名称

苏械注准20232140920

注册人住所

南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛07栋5层

生产地址

南京市六合区雄州街道骁骑路5号中南智谷产业园9幢

产品名称

重组胶原蛋白创面软膏

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

重组胶原蛋白创面软膏是由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、三乙醇胺以及纯化水组成。包装材料为塑料软管，该产品以非无菌状态提供。

适用范围

适用于非慢性创面（浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）与周围皮肤的护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-05

有效期至

2028-07-02

变更情况

2024-02-05产品技术要求变更由“3.5重金属精密量取该产品1g于样品管中，标准铅溶液1ml于标准对照管中，按照《中华人民共和国药典》（2020版）四部通则0821重金属检査法中第三法测定，应符合2.5的规定。”变更为“3.5重金属精密量取该产品5g于样品管中，标准铅溶液5ml于标准对照管中，按照《中华人民共和国药典》（2020版）四部通则0821重金属检査法中第二法测定，应符合2.5的

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