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经颅直流电刺激仪

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注册证编号
冀械注准20222090168
注册人名称
冀械注准20222090168
注册人住所
石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层
生产地址
石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层
产品名称
经颅直流电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
DK-501、DK-901
结构及组成
产品由刺激仪主机、电极输出线、重复性使用的干、湿治疗电极、电池充电器、控制软件组成。电极采用外购具有备案证的产品并符合YY0868-2011标准的产品。软件版本号是V1.0。
适用范围
本产品适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍进行辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-05-26
有效期至
2027-05-25
变更情况
2022-06-02:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层” 2.注册地址:“石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼六层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层”