器械数据库
血液透析干粉
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注册证编号
国械注准20163452296
注册人名称
国械注准20163452296
注册人住所
天津市东丽区成林道宏亮大街3号路4号
生产地址
天津市东丽区成林道宏亮大街3号路4号
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
HTX-01型
结构及组成
本品开封后一次用完，不得存储再用。透析粉由A、B两粉组成，A粉含氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸，B粉含有碳酸氢钠。
适用范围
本品适用于费森尤斯配方的透析机，用于肾功能衰竭、药物中毒患者进行血液透析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
本品无变更情况,所以不需提交第9条相关文件。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-21
有效期至
2021-11-20
变更情况
/
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