肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232400792

注册人名称

苏械注准20232400792

注册人住所

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

试剂1（R1）:肌氨酸脱氢酶80KU/L、肌氨酸氧化酶18KU/L、N-乙基-N-（2羟基-3-黄炳基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）1.4mmol/L试剂2（R2）：过氧化物酶（POD）30KU/L、肌酐酶310KU/L、4-氨基安替吡啉（4-AAP）2.5mmol/L校准品：肌酐250~500μmol/L、牛血清白蛋白1%

适用范围

用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐的含量。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期30天。2.校准品在2℃~8℃避光保存，有效期18个月，开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-15