一次性使用电子宫腔成像导管

赣械注准20232180004

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江西省南昌市临空经济区黄堂西街711号智能光电产业园3-2#

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一次性使用电子宫腔成像导管

第二类

ZR-G22A、ZR-G32A、ZR-G43A、ZR-G43B、ZR-G43C、ZR-G43D、ZR-G43E、ZR-G50A、ZR-G50B、ZR-G50C、ZR-G50D、ZR-G50E、ZR-G49A、ZR-G49B、ZR-G49C、ZR-G49D、ZR-G58A、ZR-G58B、ZR-G58C、ZR-G58D。

一次性使用电子宫腔成像导管产品由操作部、插入部、先端部（含内置LED光源）和电气连接线组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，应无菌。

一次性使用电子宫腔成像导管与本公司自生产的电子内窥镜图像处理器（型号：ZR-V600）配套使用，经宫颈进入宫腔进行观察、诊断检查和辅助手术。

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江西省药品监督管理局

2023-01-10

2028-01-09

一、型号、规格由“ZR-G50A、ZR-G43A”变更为“ZR-G22A、ZR-G32A、ZR-G43A、ZR-G43B、ZR-G43C、ZR-G43D、ZR-G43E、ZR-G50A、ZR-G50B、ZR-G50C、ZR-G50D、ZR-G50E、ZR-G49A、ZR-G49B、ZR-G49C、ZR-G49D、ZR-G58A、ZR-G58B、ZR-G58C、ZR-G58D”； 二、适用范围由“一