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口腔种植手术导航定位设备
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注册证编号
国械注准20233011444
注册人名称
国械注准20233011444
注册人住所
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室
生产地址
浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204室
产品名称
口腔种植手术导航定位设备
管理类别
第三类
型号规格
THETA
结构及组成
产品由导航台车、规划软件（Cycad，发布版本：1）和手术附件组成。导航台车包括机械臂、双目相机、搭载平台、显示器和不间断电源。
适用范围
用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-09
有效期至
2028-10-08
变更情况
2023-10-18 注册人名称由:杭州键嘉机器人有限公司;注册人名称变更为:杭州键嘉医疗科技股份有限公司
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