人工髋关节假体 烧结髋臼杯系统

国械注准20163131677

国械注准20163131677

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

威海市旅游度假区香江街26号

人工髋关节假体 烧结髋臼杯系统

第三类

见附页

该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面涂层由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料烧结而成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装的产品经辐照灭菌，有效期为4年。

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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国家药品监督管理局

2021-09-26

2026-09-25

2016-12-09 “生产地址：威海市科技路252号”变更为“生产地址：威海市旅游度假区香江街26号”。 2018-04-19 “注册人名称：威海海星医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。 2020-09-28 “注册人住所：威海市科技路252号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号”。