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手术防粘连液

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注册证编号
国械注准20153641074
注册人名称
国械注准20153641074
注册人住所
济南市高新区开拓路2222号
生产地址
济南市高新区开拓路2222号
产品名称
手术防粘连液
管理类别
第三类
型号规格
B型(30mg/ml):1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支
结构及组成
该产品是天然甲壳素经脱乙酰、化学改性制得的羧甲基壳多糖与生理盐水配制而成。已经超滤除菌, 一次性使用。
适用范围
用于预防或减少腹(盆)腔手术、普通外科及骨科手术的术后粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-24
有效期至
2020-06-23
变更情况
2016-12-13 “注册人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“注册人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”。 2018-03-14 企业申请增加型号规格,将“B型(30mg/ml):1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支”变更为“:B型(30mg/ml):1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5 ml/支、3ml/支、3.5ml/支、4 ml/支、4.5 ml/支、5ml/支、5.5ml/支、6ml/支、7ml/支、9ml/支、10ml/支、13ml/支”。详见产品标准变更单。 2018-04-27 申请人申请变更注册产品标准中相关条款(详见附件1) 2018-12-04 “注册人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”变更为“注册人名称:赛克赛斯生物科技股份有限公司”。