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乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫渗滤法)
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注册证编号
国械注准20173401090
注册人名称
国械注准20173401090
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫渗滤法)
管理类别
第三类
型号规格
6人份/盒、30人份/盒。
结构及组成
渗滤装置、酶标试剂、裂解液、洗涤液、显色剂、终止液、样品保存液，试剂盒中还包括样品处理瓶、吸管、自封袋和操作示意图。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2027-06-27
变更情况
2022-05-30 产品技术要求和说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。
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