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血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
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注册证编号
京械注准20172400024
注册人名称
京械注准20172400024
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
产品名称
血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别
第二类
型号规格
<p>
规格1：（试剂1：30mL）；</p>
<p>
规格2：（试剂1：60mL）；</p>
<p>
规格3：（试剂1：90mL）；</p>
<p>
校准品（冻干品）：为选配</p>
<p>
规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)；</p>
<p>
规格3（1.0mL×1；1水平)；</p>
<p>
质控品（冻干品）：为选配</p>
<p>
规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。 </p>
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 331px" width="331">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 26px">
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">名称</span></span></p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 26px">
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">组成成分</span></span></p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 26px">
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">浓度</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 35px">
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">试剂1</span></span></p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 35px">
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">Tris缓冲液</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">N-[3-(2-呋喃基)</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">丙烯酰]-L-</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">苯丙氨酰</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">-甘氨酰-甘氨酸(FAPGG)</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">Proclin 300</span></span></p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 35px">
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">100 mmol/L</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">560 mmol/L</span></span></p>
<p align="center">
</p>
<p align="center">
</p>
<p align="center">
</p>
<p align="center">
</p>
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">0.1%</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 35px">
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">校准品（选配）冻干品</span></span></p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 35px">
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">磷酸缓冲液，</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">1%牛血清白蛋白，</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">0.9%氯化钠，</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">1%甘露醇，</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">血管紧张素转化酶</span></span></p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 35px">
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">（65±13）</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">U/L</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">每批次靶值</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">详见标签</span></span></p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 57px; height: 35px">
<p align="center">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">质控品（选配）</span></span></p>
<p align="center">
<span style="font-family: simsun; font-size: 16px">冻干品</span></p>
</td>
<td style="width: 161px; height: 35px">
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">磷酸缓冲液，</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">1%牛血清白蛋白，</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">0.9%氯化钠，</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">1%甘露醇，</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">血管紧张素转化酶</span></span></p>
</td>
<td style="width: 113px; height: 35px">
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">（22±4.4）</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">U/L</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">（66±13.2）U/L</span></span></p>
<p align="left">
<span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">每批次靶值详见标签</span></span></p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>
</p>
适用范围
<p>
本品用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃避光条件下存放有效
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
变更情况
/
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