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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20233140472
注册人名称
国械注准20233140472
注册人住所
盱眙县工业园区迎春大道5号
生产地址
江苏省淮安市盱眙县盱城街道工业集中区迎春大道东路18号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：笔杆型；规格：26G 0.6×19、24G 0.7×19、22G 0.9×25、20G 1.1×32、18G 1.3×32、18G 1.3×45、16G 1.7×51、14G 2.1×51。
结构及组成
由保护套、导管组件、针管组件和排气接头组成，其中导管组件包括导管、金属楔和导管座，针管组件包括针管和针管座，排气接头内有排气膜。导管由全氟乙丙烯（FEP）材料制成，导管座、保护套、排气接头由聚丙烯（PP）材料制成，针管座由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（MABS）材料制成，针管材料为奥氏体不锈钢（SUS304）,金属锲的材料为奥氏体不锈钢（SUS316），排气膜材料为聚偏氟乙烯（PVDF）。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。
适用范围
本产品适用于插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血，留置时间不超过72h。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-11
有效期至
2028-04-10
变更情况
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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