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一次性使用导尿管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660279号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2660279号
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢
生产地址
杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢
产品名称
一次性使用导尿管
管理类别
第二类
型号规格
6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr(直型_儿童用/弯型_儿童用/弯型_圆珠头儿童用/直型_女用/直型_男用/弯型_男用/弯型_圆珠头男用)
结构及组成
一次性使用导尿管由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级,应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。
适用范围
用于不能自主排尿患者的临时导尿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-03-04
有效期至
2018-03-03
变更情况
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