低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

浙械注准20152401025

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浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

第二类

试剂1:15mL×1，试剂2: 5mL×1；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4；试剂1:45mL×6，试剂2:15mL×6；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4；试剂

试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液（PIPES缓冲液）pH7.0、N－乙基－N－（2－羟基－3－硫丙基）－3－甲苯（TOOS）、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；试剂2：哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液（PIPES缓冲液）pH7.0、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。

用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

该试剂盒2℃～8℃条件下避光贮存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-01-19

2025-12-28

生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。