β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

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注册证编号

冀械注准20192400390

注册人名称

冀械注准20192400390

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60ml×1；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购）

结构及组成

试剂1 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L 乙二胺四乙酸二钠(EDTA. 2Na) 5mmol/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L 氧化型辅酶 I 5mmol/L β-羟丁酸脱氢酶 600U/L 校准品 β-羟丁酸定值见瓶贴标示质控品 β-羟丁酸范围见瓶贴标示羟丁酸

适用范围

用于体外定量测定人体血清中β-羟丁酸(β-HB)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品2-8°C避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2-8°C避光储存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局