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氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
沪械注准20232400013
注册人名称
沪械注准20232400013
注册人住所
上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
生产地址
上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室
产品名称
氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；75人份/盒
结构及组成
试剂片：NT-proBNP单克隆抗体（包被）、NT-proBNP单克隆抗体（标记）、羊抗鼠IgG抗体；二维码：含定标曲线。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测全血或血浆中氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的浓度，作体外辅助诊断。
产品储存条件及有效期
在2~25℃避光保存（不得使其冻结），产品有效期为12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-01-31
有效期至
2028-01-30
变更情况
产品说明书增加适用机型及文字性变更，详见附件。;本文件与“沪械注准20232400013”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-13
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