鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20223400574

国械注准20223400574

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

大包装，10人份/盒；大包装，48人份/盒；单管单人份，10人份/盒

HRV PCR反应液A、HRV PCR反应液B、HRV内标溶液、阴性质控品、HRV阳性质控品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于定性检测人鼻咽拭子样本中鼻病毒核酸。

试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。

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国家药品监督管理局

2022-04-29

2027-04-28

2022-05-23 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司；生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司；生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。