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一次性使用输尿管导引鞘
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注册证编号
沪械注准20232020323
注册人名称
沪械注准20232020323
注册人住所
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼
生产地址
上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
C78031025、C78031035、C78031040、C78031045、C78031055、C78031225、C78031235、C78031240、C78031245、C78031255、C78031425、C78031435、C78031440、C78031445、C78031455
结构及组成
产品由鞘管、鞘管座、扩张器及手柄组成。其中鞘管由Pebax、SUS304及PTFE制成，表面覆有PVP亲水涂层；扩张器由LDPE及BaSO4制成。
适用范围
产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-11-24
有效期至
2028-11-23
变更情况
/
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