肺功能测试系统

粤械注准20232070370

粤械注准20232070370

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201

肺功能测试系统

第二类

MeAir 9000

肺功能测试系统由肺功能测试系统软件（MeAir Pulmolab），电源箱（MeAir Power），弥散测试模块（MeAir Diffusion），环境传感器（MeAir Amb），支气管激发给药模块（MeAir APS）（选配）组成。

本产品在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于测试人体常规肺功能。弥散测试模块（MeAir Diffusion）适用于四岁及以上可配合的患者进行常规肺通气功能（包含慢通气、用力通气、每分钟最大通气量和每分钟通气量）测试、一口气弥散残气测试；支气管激发给药模块（MeAir APS）适用于四岁及以上可配合的患者进行支气管给药试验。

无

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广东省药品监督管理局

2023-03-06

2028-03-05

2023-03-23: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路3号新中桥工业厂区厂房A栋A101，B栋201、501，C栋101、201”。